Pourquoi le jury pose cette question
« Comment avez-vous su que 45 patients suffisaient ? » — Sans justification, votre étude paraît underpowered, même si les résultats sont « significatifs ».
Étude descriptive : pas de calcul formel
Si vous décrivez une cohorte hospitalière sans comparaison principale, l'objectif est la précision (largeur d'IC) plutôt qu'un n fixé a priori. Mentionnez le n réel et discutez la généralisabilité.
Comparaison de deux proportions
Exemple : complication attendue 20 % vs 40 % entre deux techniques, α = 0,05, puissance 80 % → environ 91 patients par groupe (calcul standard). Si votre service n'opère que 30 cas/an, repensez la question ou l'étude (appariement, critère composite).
La règle du réalisme monocentrique
Santé-stat recommande systématiquement :
- Estimer le n disponible sur 2–5 ans de dossiers
- Calculer le n théorique minimal
- Si n disponible < 50 % du n théorique → reformuler l'hypothèse ou le critère principal
Phrase pour le protocole
« Nous avions estimé qu'un effectif de 80 patients permettrait de détecter une différence de 15 points de pourcentage sur le critère principal avec une puissance de 80 % (α bilatéral 0,05). Compte tenu du recueil rétrospectif, 62 patients ont pu être inclus. »
Questions fréquentes
Quel logiciel pour le calcul d'effectif ?
G*Power (gratuit), OpenEpi, ou fonctions R (pwr). Indiquez les hypothèses (taille d'effet, α, puissance) dans Méthodes.
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